海關總署17日發布數據顯示，3月1日至5月16日，全國共驗放出口防疫物資價值1344億元。中國防疫物資的出口，為國際社會共同抗擊疫情提供了支持和保障，體現了負責任大國的擔當。

      

　　我國防疫物資主要出口目的地為美國、德國、日本、法國、意大利。一般貿易占94%，價值1263億元。

　　據了解，4月份以來，我國出口防疫物資呈明顯增長態勢，日均出口金額從4月初的約10億元，到近期的35億元以上。
 

最新防疫物資出口公告解讀及常見問題解答

     
     
     
 

 

 

查詢標準的網址

　　01

　　醫療物資國內外質量安全標準

　　可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢，訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

　　02

　　部分國家(地區)防疫物資技術法規和標準要求(第三版)

　　訪問地址：

　　http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

　　03

　　我國和國外部分國家(地區)防疫醫療物資質量安全標準和主要項目(第二版)

 

　　訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

我國口罩相關標準

       

分類	名稱	標準號	口罩適用場景
醫用口罩	醫用防護口罩	GB 19083 -2010	適用于高風險環境
	醫用外科口罩	YY 0469 -2011	適用于醫務人員執行低風險操作時佩戴
	一次性 醫用口罩	YY/T 0969 -2013	適用于大眾在人員相對聚集的室內工作環境、普通室外活動、較長時間處于人員密集區域時
非醫用口罩	防顆粒物口罩	GB2626 -2006	適用于工業場所
	日常防護口罩	GB/T 32610 -2016	適用于日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴

國內外醫用口罩主要標準
 

 

國家 或地區	中國			美國	歐盟
標準號	GB 19083 -2010	YY 0469 -2011	YY/T 0969 -2013	ASTM F2100	EN 14683
標準 名稱	醫用防護口罩	醫用外科口罩	一次性醫用口罩	醫用口罩材料性能標準規范	醫用口罩-要求及測試方法

口罩出口美國指南
 

　　出口到美國的醫用口罩

　　須取得美國FDA注冊許可，相應的技術法規和標準名稱為ASTM F2100:19《醫用口罩材料性能標準規范》。

　　出口到美國的非醫用口罩

　　須取得美國NIOSH檢測認證，相應的技術法規和標準名稱為CFR 42-84-1995《NIOSH顆粒物防護口罩的選擇和使用指南》。

　　已獲得FDA準入的口罩產品可以通過其官網查詢注冊證書號進行查詢

　　訪問地址：

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

　　另外根據FDA最新政策，目前是在滿足一定條件的情況下認可中國標準的口罩，其授權企業的鏈接為：

　　https://www.fda.gov/media/136663/download

　　已獲得FDA準入的口罩產品可以通過其官網查詢注冊證書號進行查詢

　　訪問地址：

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

　　另外根據FDA最新政策，目前是在滿足一定條件的情況下認可中國標準的口罩，其授權企業的鏈接為：

　　https://www.fda.gov/media/136663/download
 

口罩出口歐盟國家指南
 

　　出口到歐盟成員國的醫用或非醫用口罩

　　都須取得CE認證，CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度。

　　出口到歐盟成員國的口罩適用標準

　　醫用口罩的適用法規是MDR法規(或MDD指令)，其中醫用滅菌口罩主要適用標準是EN14683+滅菌標準，醫用非滅菌口罩主要適用標準是EN14683。

　　個人防護口罩的適用法規是PPE法規(EU)2016/425，主要適用標準是EN149。

　　歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構

　　授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號，CE證書的申請和辦理就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。

　　訪問地址：

　　https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

       
       
 

　　我國具備歐盟公告機構口罩等資質的機構

　　目前，根據國家認監委的公開數據，國內共有9家認證機構具備歐盟公告機構口罩等業務資質：

　　通標標準技術服務有限公司(SGS)

　　萊茵檢測認證服務(中國)有限公司

　　上海天祥質量技術服務有限公司

　　南德認證檢測(中國)有限公司

　　德凱質量認證(上海)有限公司

　　標英管理體系認證(北京)有限公司

　　特思達(北京)紡織檢定有限公司

　　安諾爾認證服務(上海)有限公司

　　華夏認證中心有限公司

 

　　有效證書示例